二類醫(yī)療器械公司注冊流程及所需材料（内資） 一、設立公司所需材料： 1、 确定注冊地址； 2、 拟定公司名稱； 3、 确定主要經營範圍； 4、 确定注冊資本金額； 5、 确定全體(tǐ)股東出資比例； 6、 全體(tǐ)股東身份證複印件； 7、 設定法定代表人及監事； 8、 法定代表人、監事身份證複印件； 9、 全體(tǐ)股東、法定代表人、監事身份證原件核對； 10、注冊地址房産證複印件（産權人簽字或蓋章）； 11、注冊地址租賃協議原件； 12、其他(tā)申請資料我公司提供，全體(tǐ)股東、法定代表人、監事簽字即可(kě)。 （注：如注冊地址我公司提供，則無需要提供房産證及租賃協議） 注冊流程： 1——————-工商查名                  （5個工作(zuò)日） 2—————辦理(lǐ)營業執照               （5個工作(zuò)日） 3—————開立基本賬戶               （視銀行而定） 4—————-醫(yī)療器械備案憑證       （5個工作(zuò)日） 注：注冊醫(yī)療器械朋友，隻需要給我公司提供身份證複印件及原件。其他(tā)我公司均可(kě)辦理(lǐ)！ 醫(yī)療器械經營許可(kě)證申請條件： 地址要求： 辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房）， 倉庫面積不得低于15㎡ 人員要求： 醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業大學(xué)本科(kē)以上學(xué)曆或中級以上技(jì )術職稱的人員1名，作(zuò)為(wèi)質(zhì)量負責人； 具有大專以上學(xué)曆2名，作(zuò)為(wèi)質(zhì)量管理(lǐ)員。 申請所需材料： 所有經營的醫(yī)療器械産品的注冊證、授權書； 供應商的營業執照、醫(yī)療器械生産或經營許可(kě)證複印件（加蓋該公司公章）；注冊地、倉庫地址的産權證複印件、租賃協議複印件及平面圖；————————————————————————- 上海玺行投資咨詢有限公司